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新冠肺炎核酸檢測“假陰性”?實驗室建設環節不容忽視

文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2020-03-13 13:05【

2019年底至今,新型冠狀病毒肺炎疫情的突襲給國內社會帶來了一定的影響,同時也引起了國際上的重視;世界衛生組織(WHO)總干事譚德塞2月11日正式宣布:將可感染的肺炎新型冠狀病毒命名為“COVID-19”。其中“Co”代表“冠狀病毒”,“Vi”為“病毒”,“D”為“疾病”。

此次肺炎疫情是由“COVID-19”感染引起的一種急性傳染性疾病,而確診的標準就是能在患者體內找到“COVID-19”的存在。核酸檢測在此次肺炎疫情患者確診中發揮了重要的作用。

然而近日,在新冠肺炎核酸檢測結果中“假陰性”頻現,引發大量關注。在新冠肺炎確診中為什么會出現檢測假陰性?有專家指出,采取標本的規范化程度、實驗室檢測手段、試劑盒質量、病毒核載量等多個環節影響新冠病毒檢出率,其中實驗室建設的質量也是不可忽視的一個環節,需要引起開展新型冠狀病毒核酸檢測機構的注意。

下面就來說說為新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測實驗室建設提供一個較為完整的解決方案。

核酸檢測實驗室介紹

核酸檢測實驗室是分子生物學研究和實驗的常規方法,也是生物學、醫學臨床等領域廣泛應用的實驗技術。

實驗室通常分為四個區域,即:試劑準備區、樣品制備區、核酸配制和擴增區、產物分析區(如使用全自動分析儀,區域可適當合并)。

進入各個區域必須嚴格按照單一方向進行(單向走廊),不同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時,不得將工作服帶出。

平面布局-區域劃分

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平面布局-人流、物流通道

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平面布局-壓力梯度

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設計依據

◆新型冠狀病毒肺炎應急救治設施設計導則(衛健委發布)

◆新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版,衛健委發布)

◆實驗室生物安全手冊(WHO第三版)

◆生物安全實驗室建筑技術規范(GB 50346-2011)

◆實驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

◆科研建筑設計標準(JGJ91-2019)

◆醫院負壓隔離病房環境控制要求(GBT 35428-2017 )

◆病原微生物實驗室生物安全通用準則WS 233―2017

◆臨床實驗室生物安全指南WST 442-2014

核酸檢測實驗室關鍵點

核酸檢測實驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調系統、通風、自控、工藝設備等幾個關鍵點。

◆設計理念

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裝飾裝修

材質:隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質透芯PVC地板、凈化實驗室專用門、觀察窗;

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要求:

1.墻面:光潔、不產塵積塵、耐腐蝕,易清潔消毒、無縫隙;

2.地面:防靜電、耐腐蝕、無縫隙、無滲漏;

3.陰陽角:均用圓弧角密封處理;

4.門:必須設置自動互鎖(機械或電子);

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◆凈化空調系統、通風系統、自控系統

1.避免交叉污染,采用全新風空調系統;

2.樣品制備區嚴格按照BSL-2設計施工;

3.排風系統全部按照要求采用高效過濾器凈化;

4.氣流組織:采用上送下排形式;

5.壓力梯度控制通過微壓差計及精密自控系統控制;

6.實驗室入口處顯示房間內各項指標參數,并設置偏離報警;

◆工藝設備

1.實驗臺下部均留空,無死角;

2.全部采用不銹鋼304制作;

3.樣品制備區生物安全柜:BSC-||-B2型;

4.樣品制備區設置洗眼裝置,必要時應有應急噴淋裝置;

5.非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動門、互鎖傳遞窗等);

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實驗室建設涉及多個領域的技術和知識,包括材料的選擇,穩定性、精度的控制等等。不同的實驗室由于檢測樣本,檢測方法的不同,在實驗室建設方面的要求也就有著很大的不同,可謂失之毫厘,差之千里。一個建設良好的實驗室對于分析測試來說有著不可忽視的地位,同時也為保障實驗室人員的健康發揮著重大的作用。

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來源:儀器信息網


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